硼中子俘获治疗热度攀升普利制药仿创结合深耕高端医药制造

硼药治疗抗癌方法近期市场关注度持续上升，近日，华硼中子科技有限公司宣布完成超亿元人民币天使轮融资，本轮融资将用于公司团队建设、推进直线加速器 BNCT系统的临床试验以及硼药开发。

华硼中子创始人、董事长王盛教授表示:“BNCT作为最先进的放疗技术，给万千癌症患者带来了曙光。我们也期待与资本方、产业方一道共同努力早日将 BNCT 产品推向临床应用，为医生和患者带来更多的选择。”

放疗是一种癌症治疗常见的治疗措施，至少50%的癌症患者需要放疗。尽管放疗被认为是一种局部治疗方法，但是该方法可能会导致严重的并发症。随着医学技术的进步，诸多新的方法被创造出来。硼中子捕获疗法就是其中之一。

据了解，硼中子俘获疗法是一种肿瘤精准治疗技术。硼10是硼的稳定同位素，有极强的中子特别是热中子吸收能力。BNCT的治疗过程是，先将硼药注射到人体内，积聚在目标肿瘤细胞周围，利用低能量超热中子束对肿瘤组织照射，硼药释放出高能粒子，从而杀伤肿瘤细胞。

BNCT具有治疗精准度高、疗程短、安全性高等优点。业内人士指出，普通的放疗需要治疗数十次，每次都会出现副作用。而BNCT硼药治疗不同，每次只需要接受半小时至1小时的照射，接受1-2次的治疗就有望杀死癌细胞，是一种耗时短，副作用少的疗法。此外，通过硼药是否“追踪”到了癌细胞，就能掌握一定的疗效，从而及时调整方案。因此，BNCT商业化发展步伐正在不断加快，拉动着硼药需求不断增长。

可用于BNCT疗法领域的硼药有多种，例如硼化核苷、含磷硼化合物、脂质体、硼化树状大分子等。目前已进入临床阶段的硼药主要是BPA、BSH(巯基十二硼烷二钠盐)。2020年3月，BPA率先在日本获批上市，成为全球首个进入市场的BNCT硼药。

我国中国科学院高能物理研究所的科研人员也不甘其后，在2020年8月研发出了首台加速器硼中子俘获治疗实验装置并启动动物试验和细胞实验。据悉，普利制药在创新药领域就以BNCT为基础的硼-10药物开发为重点，此前还与中国科学院高能物理研究所在北京合作成立医药创新研究中心。

双方表示将以中科院高能所基础研究的优势学科和技术领域为依托，结合普利制药的技术孵化、放大以及科、工、国际化一体，开发面向重大疾病防治领域的医药创新药物。其中硼中子俘获疗法治疗癌症，将为我国癌症治疗领域带来划时代的突破和变革。

目前，北京普利生物医药有限公司研究所正在筛选的新药方向有下述三个:基于生物大分子的硼药靶向递送技术研究、基于纳米材料的硼药靶向递送技术研究以及 mRNA 肿瘤疫苗研究，该平台的特色研究方向是开发结合 BNCT 技术和 mRNA 肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案。普利制药近期接受投资者调研时表示，东莞人民医院的硼中子治疗中心硬件已经完成，正在进行运行测试。相关早期研发项目计划 23 年下旬进入临床前阶段，预计2024年第一季度左右能拿到临床批件启动临床研究。

作为新一代癌症疗法，BNCT被称为蓝海领域，相比其他领域的创新药，硼药的创新药从结构锁定到上市约在5年左右，具有明显的时间优势。在制药领域，普利制药坚持仿创结合的研发布局有望在竞争已白热化的仿制药领域杀出重围。