可降解接骨螺钉让患者少“受罪”我国首个医用镁合金产品启动临床试验

东方网记者刘轶琳11月4日报道:骨科手术经常使用螺钉来固定折断部位，恢复一段时间后，患者需要二次手术取出螺钉，现在这种传统的手术方式将得到改变，我国首个医用镁合金产品——可降解涂层镁合金接骨螺钉今天正式启动临床试验，获批上市后，每年将有几百万骨折患者从中获益。

据中国工程院院士、上海交通大学教授丁文江介绍，镁是人体必需元素，骨组织不能缺镁，否则就容易出问题，如骨质疏松。镁在降解过程中会产生氢，镁和氢都是对人体有益的元素。作为镁金属专家，他表示十分期待镁合金在医用领域的应用。

现场，与会专家围绕前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照的临床试验设计展开讨论，就如何评价可降解涂层镁金属接骨螺钉的临床应用前景提出建议。上海第九人民医院骨科主任医师、上海骨科创新器械与各性化医学工程研究中心主任郝永强谈到，过去，骨内材料以钛合金、不锈钢为主，植入人体后，与人体长期生物相容性成问题，因而患者此后可能需要进行二次手术取出骨钉，造成痛苦。而他们参与研发的这款新产品三至五年内可在人体内降解，无需二次手术取出，患者不仅少受罪，还节约了一次手术的万元左右费用。

可降解涂层镁金属接骨螺钉，提供了一种新可能，相关材料更被誉为“新一代革命性的金属生物材料”。沪创医疗科技有限公司董事长沈钦硕介绍，目前研发的产品适用于非关键承重部位的骨折内固定，与此同时，具有专利的独特钙磷涂层可以提供保护作用，并促进骨的生长。根据实验数据，产品在一年内会降解50%，约3.5年内会基本降解完。

沈钦硕同时表示，还有更多的产品如心脏支架等正在研发中，涵盖运动医学、胸外科、普外科等多领域，“我们的目标是基于可降解镁合金材料平台不断创新，为患者提供更好的医疗解决方案。”

据透露，下一步，该项目将完成176名临床试验患者招募，植入体内半年左右进行跟踪随访，符合相关条件后，产品有望1至2年后上市应用。