HPV疫苗产研提速第二个国产HPV疫苗即将上市

近日，第二支国产HPV疫苗“沃泽慧”的首批产品获得了国家医药品监督管理局颁发的生物制品批签发证书，这标志着该疫苗将正式投放市场。到目前为止，全球已经有四家公司获得了宫颈癌疫苗的上市许可，其中包括两家国内公司。

值得一提的是，在沃森生物之前，2019年12月，由万泰生物研发的二价HPV疫苗新科宁获得注册证，成为国内首个拥有自主知识产权的HPV疫苗。

此外，除了新获批的沃森二价疫苗，瑞科生物、乐康嘉德等公司也在加紧研发HPV疫苗。预灌封包装生产线和西林瓶包装扩建生产线获批后，万泰新科宁的年生产能力已达到3000万片。

对此，有业内人士表示，随着国产疫苗RD、生产和批签发规模不断加快，国产人乳头瘤病毒疫苗供应“一针难求”的局面有望得到缓解。

五种人乳头瘤病毒疫苗的保护率不同，国产第一种可达100%。

据了解，截至目前，国内共有五种人乳头瘤病毒疫苗，除了屈臣氏生物的二价HPV疫苗，万泰的二价HPV疫苗，默沙东的二价HPV疫苗和默沙东的二价HPV疫苗，GSK的二价HPV疫苗，形成了“2+3”的格局，但每种疫苗的保护率不同。

根据这项研究，已经从人体中确认了大约200种人乳头瘤病毒病毒，其中HPV16和HPV18“处于危险之中”。就国内情况来看，84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18引起的。因此，两种国产人乳头瘤病毒疫苗都是针对HPV16和HPV18开发的。以预防宫颈癌为目的，国产二价HPV疫苗完全可以满足需求。

出色的保护率凸显了国产疫苗研发的技术实力，也让国产疫苗获得国际认可。5月11日晚间，万泰生物发布公告称，辛可宁已获摩洛哥卫生和社会保障部批准上市。此前，万泰已经与葛兰素史克联合开发了新一代HPV疫苗。

性价比更高，国产二价HPV疫苗有望缓解“一针难求”

据了解，人乳头瘤病毒疫苗在中国是自费、自愿接种，因此价格也是影响人乳头瘤病毒疫苗接种率的重要原因之一。近千元的进口疫苗让很多人望而却步。直到2019年国内首支HPV疫苗获批上市，这种情况才有所缓解。

如果接种万泰心可宁，9-14岁女孩只需要2剂，全程费用658元；如果超过14岁，需要打3剂。整个费用987元，只是进口HPV疫苗一针的价格。国产二价疫苗价格更优惠，保护率更突出，可以让更多人受益。截至2021年11月，万泰心可宁已覆盖2453个区县疾控中心，覆盖率超过85%。

自2020年5月上市以来，万泰一直在增加产能，希望缓解中国HPV疫苗“一针难求”的现状。数据显示，2021年，万泰心可宁批量发放163批，批量发放近1000万剂。

2021年，万泰二价HPV疫苗预包封包装生产线和西林瓶包装扩产生产线获得国家美国食品药品监督管理局批准，产能进一步提升。此外，今年以来，万泰心可宁的批签发数量再创新高。1月份心可宁的发放批次达到36个，对应批次发放了近300万剂。目前新科宁的年生产能力已经达到3000万片。