东北制药：积极拓展国际市场提升优势品种话语权

日前，东北制药相关负责人在接受中国证券报记者采访时表示，作为中国重要的医药生产和出口基地，公司近年来加快优化产品和销售结构，以技术研发为突破口培育壮大新动能，在拓展国内市场的同时进一步加大国际市场销售， 不断增强公司优势产品在国际市场的话语权，提升公司的品牌影响力和综合竞争力，更好地参与国际市场竞争。

推动国际注册高端认证。

日前，东北制药向欧洲药品质量管理局提交了维生素C、左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的CEP认证申请。

据了解，CEP是欧盟药品质量体系的认证，是全球最高的药品认证之一，是药品进入欧盟市场的通行证。CEP不仅得到所有欧盟成员国的认可，也得到其他签署双边协议的国家的认可。

维生素C是东北制药的主导产品之一，具有提高免疫力、防治坏血病、抗氧化等药用功效。“过去，在欧盟市场，该公司的维生素C只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用和销售。如果这次被欧盟批准为原料药，公司将在欧盟成员国开拓广阔的医药市场。”该负责人表示。

近年来，左旋肉碱在营养保健、医疗和食品添加方面优势突出，市场前景广阔。东北制药股份有限公司是我国左旋肉碱的重要生产企业，年产量和年出口量均居世界前列。磷霉素氨丁三醇主要用于治疗敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎。

该负责人表示，目前，维生素C、左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的欧盟CEP认证正在推进中。上述产品一旦获得CEP证书，将对东北制药进一步拓展国际高端市场产生积极影响。

东北制药作为国内大型原料药生产企业之一，在国际市场竞争中优势明显。东北制药是全球最大的吡拉西坦生产商。早在2006年，公司就成为国内唯一获得欧盟CEP证书的吡拉西坦原料药生产企业。

“在发展过程中，公司不断完善质量管理体系和水平，为国际注册和高端认证奠定了坚实基础。”该负责人表示，目前东北地区医药产品质量符合GMP、USP等最新质量标准，多个产品通过欧盟CEP、美国FDA等国际高端认证，多个主导产品通过美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审核。

除了提交维生素C、左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的CEP认证申请，东北制药自2021年以来已成功获得巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗斯、泰国、越南、日本、埃及、德国、印度等26个国家的51个药品注册证。

“虽然目前国际市场原料药供应充足，但优质原料药供应不足。公司将利用这一契机，依托企业品牌和产品质量优势，积极推进原料药产品的国际注册和高端认证，加大国际市场拓展力度。”该负责人表示。

增加国际市场份额

经过多年发展，东北制药主营业务已覆盖化学制药、医药商业、制药工程、生物医药等板块，形成了医药上下游产业和服务集群。东北制药也是中国最大的原料药生产企业之一，是国际市场的主流供应商。

其中，公司是全球维生素C的主要供应商，也是佐卡系列产品的国内外核心供应商。公司的磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口到国际市场。该公司也是氯霉素的主要全球供应商。公司生产的Caprost甲酯为国家创新药，为独家产品。

此外，东北制药拥有世界上最大的黄连素全合成生产线。目前，公司的维生素C、左旋肉碱、磷霉素、黄连素、吡拉西坦等主要原料已出口到全球100多个国家和地区。

近年来，东北制药借助“混改”红利，推进体制机制创新，不断加大RD投入，在产品自主RD、合作RD、工艺技术创新改进等方面积累了丰富的资源储备，为巩固和扩大产品优势奠定了坚实基础。

为应对疫情，东北制药近两年积极推进产品结构调整，不断丰富产品管道，提升服务能力，进一步加强与全球主流食品保健品生产企业及其他重要客户的合作，获得了长期供货的优质订单。公司还在多个国家开发了不同领域的潜在客户，获得了出口订单，成功实现了国际客户的多元化。

“公司一直非常重视RD创新、产品质量和客户服务，在市场上建立了良好的客户声誉，并在优势产品方面拥有强大的市场话语权。在未来的发展中，公司将进一步加快现有产品结构的调整，积极推进相关产品细分领域的整合，为客户提供解决方案，不断提高产品市场竞争力，开拓更大的国际市场。”上述负责人表示。